转自:倾盆新闻开云体育(中国)官方网站
减再版司好意思格鲁肽中国上市:属处方药范畴,电商已有预约处事,单支超千元
李潇潇
马斯克亲测过的减再版司好意思格鲁肽终于在国内精采生意化上市。
11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布会告示,减再版司好意思格鲁肽精采在国内上市。该药是内行首个且当今独一用于持久体重惩处的胰高糖素样肽-1受体欣喜剂(GLP-1)周制剂,粗略完了平均17%的体重降幅。
诺和盈上市会媒体发布会现场
司好意思格鲁肽是诺和诺德的王牌居品,亦然内行GLP-1药物的代表。此前国内仅获批了降糖版司好意思格鲁肽,不少有减重需求的东谈主士通过超相宜证使用降糖版来减重,被指蹧跶。跟着诺和盈的精采获批且生意化上市,国内减重东谈主群将不错在大夫指点下正当使用司好意思格鲁肽。
关于诺和盈的价钱,诺和诺德中国方面在发布会上称,公司依然最先央求诺和盈的省级招标挂网,具体订价可参考挂网价钱;上市之后,诺和诺德将凭证肥美症患者在寰球的散布进行涵盖公立病院、私立病院以及药店等全渠谈的布局。
减再版司好意思格鲁肽单支价钱千元以上
倾盆新闻记者把稳到,在官宣生意化上市前,好意思团、京东等平台均依然不错搜索到首批诺和盈的挂号诊疗拿药预约处事,提供到店门诊处事。患者需要经过线上付款预约、登记预约信息、用药评估、处方、配药等一系列历程,当今已表露已售近50件。前不久的第七届进博会上,诺和诺德还在现场举办了“盈在专科,联袂更动——诺和盈私立病院互助启动典礼”,体检机构爱康国宾等成为首批互助伙伴。
电商平台可搜到司好意思格鲁肽减再版预约处事
按浓度和容积分裂,诺和盈有5个规格,诺和诺德中国并未对外公布具体价钱,但以某电商平台价钱为例来看,一支4次的价钱均在1000元以上。具体来看,1.5ml(0.68mg/ml,0.25mg/剂量*4次)价钱1396元,3ml(2.27mg/ml,1.7mg/剂量*4次)价钱2126元,3ml(3.2mg/ml,2.4mg*4次)价钱2706元。
凭证诺和诺德进博会展台音讯,启动剂量(1—4周,0.25mg)、递加剂量(5—8周,0.5mg;9—12周,1mg)以及保管剂量(13—16周,1.7mg;17周及以上,2.4mg)。
降糖版司好意思格鲁肽此前依然参加国度医保,异日减再版司好意思格鲁肽能否被医保障翳?本年,国度医保局官方微信公众号发文,针对“减肥神药”是否进医保一事作出回答:算作降糖药,司好意思格鲁肽果真进医保了;但算作减肥药,再“神”也不成进医保。
内行范围内依然先后获批用于糖尿病、减重等相宜证。三季报表露,本年前三季度,司好意思格鲁肽三个居品加在沿途共计为诺和诺德孝敬1412.13亿丹麦克朗,约合202.92亿好意思元,其中减再版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿好意思元,同比增长77%。
《中国住户养分与慢性病情景讲解(2020年)》表露,中国住户超重肥美的场地严峻,成年住户超重率和肥美率分别为34.3%和16.4%,成东谈主超重肥美率整个超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据,预测到2030年,中国成年东谈主超重或肥美的东谈主数可能达到7.8995亿东谈主。跟着减再版司好意思格鲁肽在中国的精采生意化,中国市集有望进一步为诺和诺德提供更高事迹。
奈何鞭策患者合理使用“减肥药”?诺和诺德回复
尽管肥美是一种疾病越来越成为共鸣,但在实在世界,减重自然与美丽、身体等关节词酌量在沿途。有医疗专科东谈主士担忧,减再版司好意思格鲁肽上市后,很可能如故有不知足BMI条目但有减重需求的东谈主群使用该药进行减重。
能否使用司好意思格鲁肽减重并非取决于患者的主不雅意愿,而有严格的相宜证要求。按照本年6月的获批信息,诺和盈相宜证是针对超重和肥美症患者,启动BMI(体魄质地指数)大于便是30;或在27至30之间,且存在至少一种体重关系归并症,一周一次给药。
凭证《中国成东谈主超重和肥美症戒备按捺指南》2006版,中国东谈主肥美会诊的BMI界值是24≤BMI<28为超重,BMI≥28为肥美。
关于保证药物的合理使用,企业将聘用哪些措施?11月17日,诺和诺德还推出了“诺和眷注诺和盈专属版”数字化患者处事平台,为已处方诺和盈居品的患者提供集专科用药指点、疾病解释实际、智能追随健康惩处器具、“药店舆图”功能等定制化处事。
在发布会上,诺和诺德内行高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍向倾盆新闻记者默示,肥美是一个严肃的健康问题,诺和盈是处方药,其相宜证、禁忌证、不良反馈等王人要赢得国度批准,且以阐发书为准。诺和诺德严格校服联系处方药的关系法律规则,严格报复超相宜证的实行。患者的用药安全持久是诺和诺德的关键任务,公司对这一立异药品在中国的销售渠谈进行严格的惩处。诺和诺德从来莫得在收罗平台销售诺和盈等居品,也从来莫得授权或奉求第三方在职何收罗平台销售。同期,公司也在不绝关注且不休看法处方药的安全用药和合理用药。
北京大学东谈主民病院内分泌科主任纪立农默示,有临床减重需求的肥美症患者应赶赴正规医疗机构进行评估和会诊,开展科学的减重调整。肥美症调整需着眼患者的举座健康,改善远期结局。当通过生存形式惩处无法达到减重主义时,可在生存形式惩处的基础上团结包括减重药物在内的医学减重调整。
南京饱读楼病院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙默示,肥美症调整关注的是健康而非体重,减重只是是肥美症调整的其中一个终局。以诺和盈为代表的GLP-1类药物为医患共同制定减重计谋提供了垂危的临床弃取。这类处方药物的运用需要严格把合手相宜证。患者应严格校服医嘱次第用药,以确保用药的有用性和安全性。
本年10月17日,国度卫健委发布的《肥美症诊疗指南(2024年版)》指示,特地建议减肥药的反弹问题:一项基于好意思国东谈主群的实在世界数据表露,在2021年最先使用GLP-1算作减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因多样原因(包括药物反作用、经济背负、健康保障障翳范围等)停用GLP-1。当今已有部分商榷关注了GLP-1停药后的减重成果,终局均表露停药后会出现不同进度的体重反弹,而络续使用药物体重可进一步下落。此外,肥美症患者对药物调整的反馈存在各别,部分患者通过药物调整无法达到具有临床真谛的体重裁汰(体重降幅至少5%),关于这种情况,建议住手药物调整。
值得一提的是,国度药监局本年9月通报的四起案例中有三例波及司好意思格鲁肽或司好意思格鲁肽要素的药品。对此,国度药监局指示,使用此类药品,应当经大夫诊疗,凭处方从正规渠谈购买,并在专科东谈主士的指点下合理用药。不属于适用东谈主群自行弃取用药,可能会激励胃肠谈的严重不良反馈,酿成体魄健康毁伤;从非正规渠谈购买使用此类药品,或者购买使用未经批准(声称含有近似要素)的关系居品,可能存在要素不解、计量不准、掺杂使假等质地问题,无法保证调整成果,还可能激励严重毒性反馈,威迫人命安全。
GLP-1减肥药竞争强烈
诚然减再版司好意思格鲁肽称得上是内行减肥药的王者,但在大火的GLP-1赛谈,一众药企紧跟自后,市集竞争可谓强烈。
在国内,好意思国礼来的替尔泊肽(每周打针一次的GLP-1/GIP双重欣喜剂)于本年7月在国内获批减重相宜证。本年年底,替尔泊肽也有望在国内精采生意化上市,届时内行两大减肥药将精采在华张开竞争。礼来三季报表露,替尔泊肽减再版Zepound前三季度收入30.18亿好意思元。
国内不少药企也在布局GLP-1减重立异药。仁会生物拔得头筹,于2023年7月获批,这是国内减重范畴首款原立异药。由于该药一天打针三次,大大影响了患者的驯从性。
信达生物的GLP-1/GCG双重欣喜剂玛仕度肽走在国产GLP-1立异药的前线。此前,该药的两项NDA(新药注册央求)在国内获受理,相宜证包括针对肥美或超重东谈主群的持久体重惩处以及调整二型糖尿病,其中减重相宜证有望来岁上半年获批。
算作司好意思格鲁肽的原研厂家,诺和诺德更径直的竞争敌手是一巨额生物近似药。由于原研司好意思格鲁肽在中国专利濒临到期,以及刚毅的生意远景诱骗等因素,国内已有多家药企告示加码司好意思格鲁肽生物近似药(即生物仿制药)。本年以来,丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司好意思格鲁肽减重相宜证获批临床。
GLP-1立异药频频通过多靶点来完了各别化发展,生物近似药或更有价钱上风。不错预思,异日国内GLP-1减重市集的竞争将日益强烈,医患的弃取也将越来越多。
关于GLP-1药物范畴的竞争开云体育(中国)官方网站,周霞萍默示,诺和诺德接待良性的竞争,共同匡助更多肥美患者,同期也但愿与诸位伙伴沿途联袂鞭策肥美症调整范畴的确立和发展。诺和诺德对我方的GLP-1居品格外有信心,对诺和盈也格外有信心。